美同意新器械医治中重度心力衰竭

  新华社华盛顿3月21日电（记者周舟）美国食物和药物管理局（药管局）21日同意一款医治中重度缓慢的器械，为无法经过惯例医治计划改进心衰症状的患者供给了一种新医治挑选。

  这种被称为“优化器智能体系”的医疗器械由一个脉冲发生器、电池充电器和软件等组成。临床医生将脉冲发生器植入患者胸上部皮下，并与植入心脏的3根导线相连，对其测验编程后即可宣布电脉冲，在患者心跳规则时改进其心脏的揉捏泵血才能。

  心力衰竭是一切心血管疾病的终末阶段。美药管局医疗器械与放射卫生中心心血管器械部主任布拉姆·朱克曼说，中重度缓慢心力衰竭的医治挑选不多，新获批的产品则供给了另一种可行的医治思路。

  美药管局对触及这一新器械的两项临床试验数据来进行了评价。临床试验共包含389名中重度心衰患者，其间191名患者植入了“优化器智能体系”，他们在6分钟行走间隔、生活品质和举动才能等指标上均优于对照组。