2022年1-2月我国医疗器械进入立异优先批阅产品：合计19件（图）

  从细分范畴来看，医用成像器械和无源植入器械共有2件Ⅲ类产品进入立异批阅。医用成像器械、无源植入器械、医用软件、无源手术器械和呼吸、麻醉和急救器械均有1件Ⅱ类产品进入立异批阅。

  临床查验器械和医用成像器械别离有2件产品进入优先批阅程序，并列第一。别的，临床查验器械、医用成像器械、注输、护理和防护器械、有源手术器械、医用诊察和监护器械、医用软件、物理医治器械和体外确诊试剂均有1件产品进入优先批阅程序。

  到2022年2月底，咱们国家医疗器械高端技术范畴完成多项打破。以2022年1-2月立异优先批阅数据为例。现在，我国暂无脉冲场融化医治方向的有源手术器械注册产品，天津市鹰泰利健康医疗科技有限责任公司旗下的“脉冲场融化医治仪”有望成为我国首件成功注册的脉冲场融化医治仪。此外，我国无源植入器械范畴中“人工韧带”产品长期以来，仅有法国拉思科学研究与使用实验室公司旗下的“人工韧带及附件”，但于2月北京万洁天元医疗器械股份有限公司旗下的“人工韧带”成功进入国家级立异批阅程序，未来有望完成“人工韧带”国产零打破。

  更多材料请参考中商工业研究院发布的《我国医疗器械职业未来商场开展的潜力及出资时机研究报告》，同时中商工业研究院还供给工业大数据、工业情报、工业研究报告、工业规划、园区规划、十四五规划、工业招商引资等服务。